ED医治立异打破,慧康E300冲击波医治仪获批

2023-07-13|来源:远大期货

近来,国家药品监督管理局同意了深圳市慧康精密仪器有限公司出产的“冲击波医治仪(E300型)”立异产品注册请求。该产品的获批上市为男性勃起功用障碍(ED)患者供给了新的医治办法。慧康E300冲击波医治仪也是首台国产获证的使用于勃起功用障碍的体外冲击波医治设备,具有国家立异专利。一起,另一个好消息也接二连三,冲击波医治ED已于本年6月23日正式归入北京市医保目录,这两大喜讯标明晰冲击波医治医学被高度认可,大幅跨进快速开展新路程。

慧康公司最新研制的E300线性冲击波医治仪是通过低强度冲击波影响血管重生及微血管再生,进步海绵体血液充盈,从本源修正阴茎安排,改进勃起功用,康复勃起机制,适用于轻中度血管性勃起功用障碍患者。低能量冲击波(Li-ESWT)医治ED 远景可期,该医治办法已被美国泌尿外科协会(AUA)、欧洲泌尿外科学会(EAU)列入针对勃起功用障碍的一线非药物医治计划。

图1:慧康E300线性冲击波医治仪

ED整体患病率近五成,“男题”急需攻破

跟着社会节奏的加速,日子压力的增大,越来越多的男性遭受着勃起功用障碍(Erectile Dysfunction,ED)的困扰。依据《健康我国·美好年代蓝皮书》,我国竟然有近一半的男性面对性健康问题,勃起功用障碍整体患病率高达49.69%,发病呈年轻化趋势。值得提示的是,因为ED与心血管疾病具有一起的发病机制,勃起功用障碍还有可能是心血管疾病、糖尿病等其他疾病的潜在警报, 因而自动活跃就医,用科学的办法及早查看、干涉和医治ED尤为重要!

低能量冲击波医治ED大有可为

为了保卫男性健康,提高我国的男科医治水平,多年来,慧康联合各大医院及威望医学专家一起探究低能量冲击波对ED的作用。自主研制、多项专利加持、临床依据足够,慧康E300冲击波医治仪的全新上市,将进一步满意ED患者多样化、精准化、个性化的医治需求。

更多临床研讨标明,低能量冲击波能显着改进ED患者的性日子成功率及满意度,增强PDE5i类药物的医治反响,改进对药物医治反响欠安的ED患者的医治作用。比照吃药、手术等医治办法,冲击波是一种安全的“非侵入式”、从疾病的发病本源进行医治的物理疗法。别的,低能量冲击波对轻中度血管性勃起功用障碍的患者作用更为显着,大部分此类患者无需其他药物辅佐医治。

医治便利快捷,适应症逐步扩展

慧康E300在产品规划上匠心独运,便于医师控制。*可变式的水囊接触面,贴合人体工程学规划,线阵式冲击波源,能量均匀分布,*掩盖阴茎体及阴茎脚部医治区,满意不同医治需求。设备还装备无源五轴六关节机械臂,电动升降及万向医治头旋转支架,可一键移动及固定,解放操作者的双手,是市面上*具有此类定位臂的同类设备。

图2:慧康E300 专利医治头

整个医治进程适当便利,患者在舒适、私密的男科医治室中承受低能量冲击波医治,医治进程舒适无痛,不需要特别体位,不需麻醉,依据患者的病况确认阶段,一般每周1次,每月4次,一个阶段可见显着改进。跟着冲击波医治ED逐步被我国多个省市归入医保,进一步下降临床医治费用,将极大提高我国患者可及性,惠及更多患者。

一直以来,体外冲击波在医治泌尿系统结石、骨肌系统疾病范畴的临床作用得以必定。《我国男科疾病诊断医治攻略与专家一致(2016版)》指出:体外低能量冲击波医治正成为一种医治ED的新疗法,不管在短期临床作用,仍是生理影响方面都有活跃的作用。别的,低能量冲击波还能够改进阴茎硬结症、缓慢非细菌性前列腺炎等疾病。打破传统医治极限,冲击波医治ED将以其安全性、持久性、兼容性等许多长处,成为ED 医治的新趋势。

携手开展结硕果,本乡立异迎机会

深圳慧康专心泌尿外科、男科范畴多年,在体外冲击波医治范畴享有盛名,也是德国多尼尔麾下的猛将。自上一年,慧康与多尼尔强强联婚后,优势互补,国际化与本乡化双向交融。多尼尔在全球体外冲击波医学范畴深耕四十余年,是体外冲击波医治技能的发明者,早在几年前,多尼尔Aries 2 新一代电磁式体外冲击波医治仪在博鳌乐城“先行先试”,已成功医治很多ED患者。慧康E300冲击波医治仪的成功上市是多尼尔“本乡化”立异的重要利器。

依托多尼尔强壮的德系工程技能渠道,本乡制作的慧康E300冲击波医治仪从临床作用及规划细节上处处显示国产体外冲击波医治仪的强壮实力,适应国产化代替的趋势,具有超高性价比。未来,慧康与多尼尔将持续与男科专家携手推动男科基础研讨,加强医患科普教育,深化推动冲击波疗法的临床使用,不断迭代立异产品,为我国男性健康工作作出活跃奉献!

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