Biotech二哥之争

2023-08-10|来源:远大期货

一年前,职业仍对立异药一哥的归属依然津津有味;本年,跟着百济神州摆开与一众立异药企的间隔,悬念开端落在谁会成为Biotech二哥上。

此前信达生物简直是商场默许的答案,跟着商业化Biotech越来越多,竞相斗丽,“二哥”的答案逐步不明朗。不管是以双抗见长的康方生物,仍是玩理解license in的再鼎医药,抑或是从生物相似药发家的复宏汉霖,他们都不否定自己的“二哥”潜力。

在风云变幻的布景下,谁会杰出重围,夺得“二哥”之位?

第 一战场:商业化巷战

从市值维度来看,现在投资人明显给到信达生物更多的喜爱。到发稿日,信达生物市值为496亿港元,远超其他三家。

投资人的答案是根据前史与未来的归纳评价。实际上,从产品数量和产品收入规划上来说,信达生物也相对大得多。到2023年上半年,信达生物总产品收入约为25亿元(Q1约11亿元,Q2约14亿元),坚持这一增速,本年全年产品收入有望打破50亿元。

值得一提的是,信达生物特别提到了添加的动能首要来源于,产品组合全体销量的继续扩展,包含PD-1信迪利单抗(达伯舒)微弱的出售体现。

职业都知道,“PD-1四小龙”无一不曾受困于内卷的商场竞赛,君实生物、百济神州从前三年三换商业化负责人,之后百济的替雷利珠单抗才走出独立的添加曲线;相对顺畅的信达生物也在上一年阅历了商业化团队的安排架构调整。

假如信达生物的PD-1“渡劫”成功,那么他的商业化才能将再次被验证。值得注重的是,“二哥”的候选人中复宏汉霖、康方生物也都有PD-1,前者自主商业化,后者交由正大天晴,虽都是后来者,现在体现都有些来势汹汹。能够预见,PD-1的战绩会对“二哥”之争有必定程度的影响。

除掉一起的PD-1外,信达生物还有8款产品获批上市,其间7款在2022年奉献了20亿级其他营收。这些种类首要涵盖了3款生物相似药和5款引入的种类,商业化的空间相对有所约束。

复宏汉霖和信达生物从产品的布局上较为挨近,既有生物相似药也有立异药,仅仅偏重程度纷歧。相较于信达,复宏汉霖“生物相似药在前、立异药在后”,而且复宏汉霖关于生物相似药的注重程度简直与立异药齐头并进,这也使得其生物相似药获得了不错的出售添加,上一年27亿元的产品营收超越多半来自生物相似药。稳健的战略也让复宏汉霖完成*因产品出售而扭亏。

关于康方生物,与前二者不同的是,PD-1不是其商业化的要点,康方的亮点在于卡度尼利(PD-1/CTLA4双抗)。仅凭仗晚期宫颈癌一个习惯证,卡度尼利上市6个月便大卖5.46亿元。本年上半年,康方生物在预告中泄漏,凭仗杰出的临床价值,卡度尼利掩盖的患者数量继续添加,出售收入不断提高。

再鼎医药是彻底纷歧样的存在。上半年,再鼎医药完成产品收入约1.32亿美元(约合9.5亿元),第二季度按固定汇率核算产品净收入添加了53%。现在再鼎具有包含尼拉帕利、肿瘤电场医治等在内的5款上市产品。其间尼拉帕利和肿瘤电场医治都有不错的出售添加力,特别尼拉帕利在上一年完成了国内PARP抑制剂37%商场份额,还将继续提高,德邦证券估量出售峰值超25亿人民币。

第二战场:拼产品力和研制力

长时间来看,竞赛位置的演化还得看产品力和研制力。

在2023年1月的JPM报告中,信达生物再一次强调了估量在4-5年内经营收入到达200亿元的方针。依照现在冲着50亿元营收规划去,与完成这一方针仍有较大距离,怎么完成?

第 一支柱或许是减重药。减肥药到底有多“张狂”?因为美国“减肥药”商场数据超出预期,连带着参赛者都止不住上涨,信达生物发稿日也涨了12.2%。信达的玛仕度肽,从数据上看减重作用可比美司美格鲁肽,甚至有超越礼来替尔泊肽的潜力,是现在国内临床进展靠前的双靶点GLP-1。据信达生物预估,玛仕度肽6mg剂量组可能在2023年末或2024年头读出三期完好临床数据,估量2024年末或2025年头上市。不过因为信达生物仅有玛仕度肽的我国区权益,中信建投预估玛仕度肽的出售峰值在70亿元左右。

其他支柱,比方眼部范畴的IBI311很大概率成为国内*上市的IGF-1R抗体,用于医治甲状腺眼病;现在,国内甲状腺眼病无有用医治药物,Tepezza价格昂贵,而且未宣布在我国上市的方案。还有自免范畴的IBI-112,是一款信达生物自研的IL-23/p19生物制剂,可拓宽习惯症较多且为自研产品,首要习惯证为银屑病,业界估量其对收入奉献可能在20-30亿等级。

别的信达生物还有2个种类在承受CDE审评,6个新药分子进入III期或要害性临床研讨,别的还有约20个新药种类已进入临床研讨。

再鼎医药的未来方案也颇有雄心勃勃。在其最近举行的投资者日上,再鼎提出了到2025年年末完成公司盈余的方针;一起在管线上提出,到2028年具有超越15款商业化阶段产品(现在具有5款);具有超越8款具有全球权力的进入临床阶段的管线(现在具有3款),而且每年至少提交1项新药IND。

值得一提的是,跟着再鼎医药引入的产品不断获批上市,其BD的才能越来越遭到认可。以此为基础,再鼎在BD上从引入区域权益到引入全球权益,以此弥补缺少自研产品的短板。加上早些年自建的内部研制网络,据其官网宣布,再鼎现在具有9个具有全球权益的内部研制项目,完成了从纯License in向“自研 BD”的过渡。

双抗龙头康方生物的长板在于研制,她挑选了继续在优势的双抗范畴打开布局,推进以其为柱石的联合疗法研讨。康方生物现在具有30个以上用于医治肿瘤、本身免疫、炎症、代谢疾病等严重疾病的立异候选药物,其间19个新药进入临床研讨,13项要害/III期临床试验正在展开。

其自主研制的全球创始双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗)在奉献了巨额授权收入的一起,在临床上行攻城略地,不断达到里程碑。8月6日。由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头展开的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗医治晚期非小细胞肺癌的2期临床研讨结果,已在世界医学期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinical Medicine全文宣布。而不久前,该药已在我国递送新药上市请求。

复宏汉霖的共同亮点在于世界化。一方面复宏汉霖在活跃推进产品在海外的商业化进程,凭借当地雄厚的出售力气拓宽不熟悉的海外商场,该公司与Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma等世界合作伙伴加快推进多个产品的出海进程。到现在,汉曲优已经在欧盟、澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、阿根廷等30多个国家获批,并成功在20多个国家上市出售。另一方面,复宏汉霖活跃推进世界多中心临床。汉斯状(斯鲁利单抗)是全球*一线医治小细胞肺癌的PD-1单抗,以15.8个月中位OS(总生存期)改写全球小细胞肺癌的免疫医治记载,其世界多中心III期临床研讨也登上了全球*医学期刊《JAMA》。

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