红杉看好的「增高针」,要IPO了

2023-08-21|来源:远大期货

在“内卷”的身高焦虑下,除了经过饮食、运动、睡觉等方法协助孩子增高外,有些家长开端经过打针“增高针”,对孩子的身高进行干涉。

“增高针”也便是常说的成长激素,在商场上早已悄然兴起,家长们不吝“挥金如土”,用十几万买几厘米身高。

越来越多的企业也开端涌入“增高针”百亿商场,近来,国内成长激素范畴将迎来一个IPO玩家。

港交所8月16日发表,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)提交上市请求,该公司的中心产品是一款成长激素。

维昇药业对外发表了其“增高针”的临床实验成果显现:旗下的隆培促成长素在医治患者52周后,患者年成长速率达10.66厘米/年。

1、60后开创人,盯上了百亿成长激素赛道

时刻回到2017年9月,时任武田制药大中华区负责人的卢安邦,毫无预兆地宣告离任,表明将寻求外部发展时机。

此举引起了同行热议,我们纷繁猜想他的下一站,会在哪里?

究竟,卢安邦在武田制药任职长达7年之久,主导了武田在我国的要害成长时间。在他的领导下,武田我国出售收入增长了超越10倍。

此外他还曾上任于阿斯利康、施维雅,是一位在医药职业摸爬滚了三十多年的“职业老兵”。

直到2018年11月,卢安邦以维昇药业CEO的身份再次出现在了公共视界,我们才知道,卢安邦挑选投身于内分泌范畴,开端创业。

近几年来,成长激素因为直击部分家长对孩子“身高焦虑”,成为儿科最炽热的赛道之一。‍

依据弗若斯特沙利文的材料,我国人成长激素商场规模由2018年的6亿美元敏捷增至2022年的17亿美元,年复合增长率为29.3%,估计到2026年将继续增至31亿美元,而且到2030年将增至48亿美元,自2026年至2030年的年复合增长率为11.5%。

与此同时,相关的企业也开端布局成长激素。金赛药业、安科生物、特宝生物、维昇药业、天境生物、亿帆医药等企业纷繁加速产品研制进展。

维昇药业的中心产品是一款长效成长激素——隆培促成长素。招股书说到,隆培促成长素供给了便利的每周一次给药计划,与每日一次人成长激素比较,打针频率下降高达86%,而且明显提高了儿童患者在日常日子中给药的依从性。

在实际情况中,与短效(每日打针)人成长激素比较,其有或许进一步改进医治作用和延伸医治时刻。

现在,已在我国上市的人成长激素疗法大都为短效粉剂及短效水剂,仅有金赛药业的一款长效成长激素疗法在我国取得上市同意,其他长效成长激素疗法多处于临床开发阶段。

也便是说,维昇药业的隆培促成长素若顺畅上市,在长效成长素范畴或许有与金赛药业同台竞赛的时机。

在建立不到5年的时刻里,维昇生物取得了两轮融资。

2018年11月,维昇药业与开创股东(即Ascendis Pharma A/S、维梧本钱及Sofinnova)缔结A轮股份购买协议。依据协议,公司向维梧本钱及Sofinnova别离发行3500万股及500万股A轮优先股,现金对价别离为3500万美元及500万美元。

2021年1月,维昇药业完结1.5亿美元的B轮融资,其间红杉我国基金领投,奥博本钱、夏尔巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎丰生科本钱、Logos Capital、晨岭本钱跟投。本轮融资后,公司的估值来到了10.3亿美元。

来历:招股书

IPO前,Ascendis Pharma持股39.95%,维梧本钱持股35.09%,Sofinnova持股5.08%, 卢安邦经过VPP LULimited持股4.86%,红杉我国经过Sequoia China持股3.97%,奥博本钱持股1.77%,此外夏尔巴出资、鼎丰生科本钱、晨岭本钱等也是该公司股东。

年化成长速率为10.66厘米/年,中心产品将于四季度提交上市请求

2022年11月17日,维昇药业初次发布其长效成长激素(周制剂)——隆培促成长素,针对我国成长激素缺乏症儿童的III期要害临床实验的首要数据。

研讨成果表明,隆培促成长素医治52周后,年化成长速率为10.66厘米/年,而成长激素日制剂年化成长速率为9.75厘米/年,该成果证明隆培促成长素非劣于成长激素日制剂,达到研讨首要结尾。

该实验的首要成果也显现:隆培促成长素耐受性杰出,安全性与成长激素日制剂适当。其用于我国儿童成长激素缺乏症医治的安全性特征,与从前报导的全球数据一起。

值得一提的是,在发布临床实验研讨数据当天,维昇药业初次向港交所提交了招股书请求主板上市,颇有为上市造势的意味。

招股书说到,完结了III期要害实验后,维昇药业估计将于2023年第四季度,向国家药品监督管理局递送隆培促成长素的生物制品注册上市答应请求(BLA)。

除了隆培促成长素这款中心产品,维昇药业还有TransConCNP和帕罗培特立帕肽两款候选药物产品管线,别离针对儿童和成人内分泌疾病。

来历:招股书

TransCon CNP在我国现已进入用于医治软骨发育不全的2期临床实验,而于2023年*季度,公司将成为该项实验敞开标签阶段的*申办方。

帕罗培特立帕肽现在正在我国进行一项3期要害实验的开发并完结了患者入组,双盲期实验首要结尾完毕后,估计将于2023年向国家药监局提交NDA。

财政方面,现在,维昇药业的产品没有获准进行商业出售且并未从产品出售发生任何收入。在2021、2022财年及到2023年5月31日止五个月,维昇药业的亏本别离约为4.85亿、2.89亿及1.54亿元。招股书称绝大部分运营亏本因为研制开支及行政开支。

值得注意的是,招股书内说到,依据我国的监管结构,除取得商业化进口药物制剂的上市答应外,将本地出产的药物制剂商业化还需取得国家药监局的独自上市答应。若公司无法取得将本地出产的药物制剂商业化的上市答应,其事务远景将遭到晦气影响,这将终究影响长时间盈余才能。

2、贩卖“身高焦虑”,成长激素赛道火了

据了解,“增高针”医治被一些家长视为协助孩子增高的灵丹妙药,商场上“增高针”的价格遍及贵重,有些需求每天打针,有些需求一周打针一次,一年下来花的钱将近几十万。

家长急于求成的心思,也让增高针企业赚得盆满钵满。

作为“增高针”龙头企业,长春高新旗下的金赛药业2022年的营收就高达102.17亿元,毛利率超90%,比肩茅台,长春高新也因此有“东北药茅”之称。

现在,金赛药业是现在国内*一家具有成长激素粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司,并具有国内成长激素近多半的商场。

2022年,安科生物主营事务中,基因工程药收入15.01亿元,安科生物的基因工程药主营为成长激素,板块毛利率高达87.4%。

安科生物在年报中表明,2022年,公司主营产品成长激素“安苏萌”现在在国内获批习惯证多,患者依从性高,打针用人成长激素在国内商场占有率逐年提高。

在本钱商场上,成长激素概念敏捷“出圈”,更多药企跃跃欲试,企图从成长激素范畴分羹。

2020年下半年,华润三九与诺和诺德达到协作,两边约好经过合约出售形式一起推行重组人成长激素打针液诺泽;2021年1月,科兴制药宣告将建造2000万成长激素出产线;2021年11月,制药大企济川药业发布将出资20亿元与天境生物协作出产激素项目的公告……

出资组织也开端频频出手。

2020年,高瓴牵头出资天境生物4.18亿美元,新加坡主权财富基金GIC、奥博本钱、清池本钱等多家生物科技出资基金相同为本次出资者成员;2021年,维昇药业宣告完结1.5亿美元B轮融资,由红杉我国基金领投,奥博本钱,夏尔巴出资等本钱跟投……

不过需求警觉的是,虽然成长激素商场是一片蓝海,可是跟着竞赛对手的入局,赛道现已越发拥堵,关于维昇药业而言,虽然中心产品的商业化已近在眼前,但在竞赛剧烈的成长激素商场,维昇药业仍面对不少不确定性。

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