HPV疫苗上演「三国杀」-国际期货

2023-08-31|来源:远大期货

凭证我国《疫苗治理法》,我国的疫苗可以被划分为免疫计划疫苗和非免疫计划疫苗,前者指的是被纳入国家免疫计划,免费向公民提供的疫苗,被称为“一类苗”;后者则是尚未被纳入国家免疫计划,需要自费接种的疫苗,即“二类苗”。

免疫计划疫苗的供应主体是国企,民企的竞争焦点则集中在非免疫计划疫苗。在所有非免疫计划疫苗中,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是当之无愧的“顶流”产物。现在海内只有3家中国疫苗企业拥有HPV疫苗供应能力,划分是万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)和智飞生物(300122.SZ)。

虽然获批的产物数目并不多,但眼下的HPV疫苗市场早已是一片红海。随着2023年半年报披露进入尾声,HPV疫苗的残酷“厮杀”也通过财报数据浮出水面。

01 二价“价钱战”升级

2019年12月,万泰生物研发的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)获得国家药监局批准上市,并于2020年5月正式商业化,成为继葛兰素史克(GSK)、默沙东外全球第3家HPV疫苗厂商,一举打破了外企在HPV疫苗市场的垄断事态。

馨可宁的上市助推万泰生物业绩迅速增进,成为万泰生物最强劲的增进引擎。财报数据显示,2020-2022年,万泰生物划分实现营收23.54亿元、57.50亿元和111.85亿元,划分实现净利润6.77亿元、20.21亿元和47.36亿元。馨可宁是万泰生物疫苗板块的焦点产物。2020-2022年,万泰生物疫苗营业收入划分为8.65亿元、33.63亿元和84.92亿元。

但短短3年后,万泰生物这个业绩增进引擎却“失灵”了。最新披露的财报显示,2023年上半年,万泰生物实现营收41.64亿元,同比下降29.78%;实现净利润17.02亿元,同比下降36.78%。万泰生物坦言,馨可宁及新冠相关产物销售收入下降,导致整体净利润下降。

从批签发数据来看,馨可宁仍处于爬坡期。西南证券研报指出,今年上半年,馨可宁获得批签发224批次,同比增进52%。这意味着,销量并不是导致万泰生物HPV疫苗销售收入下滑的缘故原由。

馨可宁上市之初,GSK是万泰生物在二价HPV疫苗市场中的*对手。GSK的二价HPV疫苗全程接种用度为1740元,而馨可宁推出初期的市场订价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针,以此盘算,馨可宁9-14岁接种者的用度为658元,15-45岁接种者的用度为987元,较GSK有着显著的价钱优势。

但随着沃森生物加入战局,二价HPV疫苗的竞争骤添新的变数。

2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠)获批上市,沃泽惠的免疫接种程序与馨可宁类似,两种品规的最初订价划分为319元/支和329元/支。

沃森生物首先打响了降价的*枪。2022年5月,沃森生物和万泰生物配合中标了江苏省的二价HPV疫苗政府采购项目,双方首次交手,沃森生物就以低价拿下了更多的采购量。该项目采购数目为3.2万支,其中沃森生物以246元/支的价钱中标,采购量2.24万支,而依然坚持329元/支价钱的万泰生物仅中标0.96万支。

同年9月,沃森生物再拿下福建省疾控中央HPV疫苗采购项目价值1.42亿元的大单。采购信息显示,该项目购置量为58万支,以此盘算,沃森生物此次的中标价钱约为245元/支。

进入2023年,二价HPV疫苗的价钱战再次升级。凭证中国政府采购网今年7月披露的《广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目效果通告》,万泰生物乐成中标,中标单价116元/支,沃森生物在此次竞标中排名第二,报价为146.00元/支。与最初订价相比,万泰生物和沃森生物的报价划分下降约64%和55%。

沃森生物示意,今年上半年,公司的二价HPV疫苗共中标政府采购项目168.6万支。万泰生物则示意,今年上半年,公司二价HPV疫苗的销量突破万万支。

在价钱厮杀下,馨可宁销售收入的高增进戛然而止,沃泽惠对沃森生物业绩的拉动效果也有限。

凭证通告,今年上半年,沃森生物获得414.39万剂二价HPV疫苗批签发,较去年同期增进368.42%。在这种情形下,沃森生物的营收仍同比下降7.68%至21.67亿元,净利润则同比增进8.13%至4.55亿元。对于营收下滑,沃森生物注释称,这是疫苗出口销量削减所致。

02 九价提量,智飞生物“独享”

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与忙于“价钱战”的万泰生物和沃森生物差异,独享九价HPV疫苗市场的智飞生物则显得从容得多。财报数据显示,今年上半年,智飞生物实现营收244.45亿元,同比增进33.19%;实现净利润42.60亿元,同比增进14.24%。

HPV病毒有200多个亚型,分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防笼罩面越广。2018年,默沙东的九价HPV疫苗(商品名:佳达修9)获得国家药监局批准,智飞生物是其在中国的*署理商。作为现在价数最高的HPV疫苗,九价HPV疫苗一直是众多接种者的*,但由于供应量有限且接种岁数限制,九价HPV疫苗耐久“一针难求”。

事实上,默沙东每年都市增添九价HPV疫苗的供应量。智飞生物财报显示,2022年,九价HPV疫苗整年批签发量到达1547.7232万支,同比增进51.65%;2023年1-6月,九价HPV疫苗批签发量到达1467.82万支,同比增进57.85%。

2022年8月30日,默沙东宣布,其九价HPV疫苗的新顺应证已获得国家药监局批准。此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁女性拓展至9-45岁适龄女性。

供应量的延续增添和接种岁数限制的放宽,缓解了九价HPV疫苗欠缺的事态。

近期,有多名提供九价HPV疫苗预约服务的中介、接种门诊的事情职员以及接种者向时代财经示意,今年以来,九价HPV疫苗预约难度显著下降。

时代财经从黄牛处领会到,今年九价HPV疫苗普遍守候7-15天便可放置接种,而在疫苗最欠缺的时刻,不少预约需要守候半年以上。但由于黄牛在代预约的同时,还需要收取900~1500元的服务费,随着九价HPV疫苗预约难度的下降,不少接种者都选择自行预约。

接种者小圆(假名)告诉时代财经:“今年九价HPV疫苗预约难度低了许多。我现在已经接种了第二针,两次都是提前一天在官方小程序(广州预防接种)一刷就抢到了。稀奇是稍远一点的增城区的接种门诊,很容易预约乐成。”

广州增城区某接种门诊的事情职员也对时代财经示意,今年的九价HPV疫苗到货量确实较往年有所增添,抢号的难度并不大。该接种门诊的预约信息页面显示,8月29日下昼5点该门诊放出了一批号源,但直到8月30日号源仍然足够。

03 海内药企决战九价

GSK的二价HPV疫苗是人类历史上*款HPV疫苗,但在默沙东的四价、九价HPV疫苗的攻势下,GSK的二价HPV疫苗已经成为“被拍在沙滩的前浪”。2016年,GSK的二价HPV疫苗已经退出美国市场。在中国市场,西南证券研报显示,今年上半年,GSK二价疫苗获得的批签发数仅有5批次。

与此同时,默沙东依附两款HPV疫苗,尤其是九价HPV疫苗一起高歌猛进。2023年上半年,默沙东在中国的营收约为35.8亿美元,同比增进超45%,逾越连任多年的阿斯利康,成为中国区域营收最高的跨国药企。据财报数据,四价、九价HPV疫苗的全球销售收入到达44.3亿美元,同比大增41%。默沙东也坦言,这得益于强劲的全球需求,尤其是在中国。

前瞻产业研究院以为,未来人均HPV疫苗接种用度有望降至千元以下。《加速消除宫颈癌全球战略》提出,到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,现在适合这一岁数局限的九价HPV疫苗的人均接种价钱约为4000元,连系已往10年海内新生儿出生人口数目,未来10年的新增需求也将到达8000万左右。根据人均1000元的接种用度盘算,市场规模在800亿元左右。

在伟大的市场潜力的诱惑下,药企纷纷最先角逐国产九价HPV疫苗。

据时代财经统计,现在万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士(833575.BJ)以及上海博唯的九价HPV疫苗均已进入3期临床阶段。疫苗专家陶黎纳曾对时代财经剖析指出,国产九价HPV疫苗获批至少仍需要2~3年。

在HPV疫苗领域,高价数是一个“制胜法宝”,疫苗价数越高,可预防的病毒亚型也越多。虽然*款国产九价HPV疫苗还未获批,但已经有不少企业结构了价数更高的HPV疫苗。好比,中国生物的11价HPV疫苗已经处于临床3期,神州细胞(688520.SH)的14价HPV疫苗则已进入3期临床,成大生物(688739.SH)与康乐卫士团结研发的15价HPV疫苗也已经进入临床阶段。

今年7月,国家药监局药品评审中央(CDE)公布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验手艺指导原则(试用)》,其中明确指出,若上一代疫苗接纳公认的组织病理学终点完成珍爱效力试验,经评估上一代疫苗的珍爱效力相符上市要求,且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗,则可接受以病毒学终点 12 个月 PI(PI12)申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间。

该《指导原则》的出台,有望推动国产九价HPV疫苗加速上市。

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