伴随着AI（人工智能）大模型引领的立异浪潮席卷全球，生物医药产业正面对新一轮的机遇期。而ChatGPT的横空出世，更为本就备受瞩目的AI制药再添一把火。

据AI咨询机构Deep Pharma Intelligence核算，到2022年12月，全球800家AI制药公司取得的总出资额到达59.3亿美元，9年间增长了27倍。而本年*季度，已有超越28笔对AI制药公司的出资，均匀出资额为3800万美元。

到现在，没有有依据AI技能发现和规划的新药取得上市同意，但随着本钱不断加码，以及技能的晋级迭代，AI制药职业将会迎来新的发展机会。

“AI技能在生物医药范畴的打破仅仅时刻问题，这个趋势不可逆转。虽然或许需求3年、5年，乃至10年，但我信任，AI技能必定会在生物医药和生物科技范畴发挥重要效果，尤其是可以极大进步生物医药在前期阶段的研制功率。”在5月26日举办的首届广州国际生物医药产业大会期间，晶泰科技联合创始人、董事长温书豪在承受年代财经专访时表明。

1、打破新药研制窘境

新药研制是一个极端耗时耗力的进程。一款全新靶点、全新机制的新药，其研制需求通过靶点发现、靶点验证、先导物发现，以及先导物优化等阶段，这个进程或许需求验证、挑选数十万个化合物。

德勤发布的《2021年医药立异回报率点评》显现，2021年生物制药立异均匀内部回报率（IRR）为7%，这现已是近7年来*的水平。2021年，立异药管线到上市前的均匀本钱到达20亿美元，而立异药的均匀预期峰值销售额为5.21亿美元，假如除掉新冠疫苗的影响，这一数字仅为3.55亿美元。

AI具有强壮的数据剖析和深度学习才干，可以快速处理和解析许多的生物化学信息，协助科学家挑选出适宜的化合物，规划优化药物分子结构，然后缩短研制周期，节省研制本钱。

东吴证券研报指出，相较于传统药物研制环节，AI制药可显着缩短研制周期（部分研讨显现可均匀缩短1/2-2/3），一起进步药物研制成功率和出资回报率。

“在研制投入回报率相对较低的职业布景下，药企关于提高研制功率的需求十分火急，而数字化和智能化很或许是最卓有成效的处理方案。”温书豪表明。

近年来，AI制药现已成为制药范畴的新晋抢手赛道，头部选手已有相当规模。

5月25日，英矽智能宣告，公司自主研制的USP1小分子抑制剂ISM3091已取得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验请求（Investigational New Drug Application，IND）批件，用于在实体瘤患者中展开I期临床试验。

ISM3091的分子是由英矽智能自有分子生成渠道Chemistry42辅佐下生成，这是英矽智能*在人工智能赋能下发现并进入临床阶段的抗肿瘤候选药物，也是英矽智能第三款进入临床阶段的AI辅佐规划药物。

英矽智能于2021年6月发动USP1项目，仅用了9个月组成和测验不到80个化合物，便成功提名了临床前候选化合物ISM3091。

我国制药业也在活跃拥抱AI。疫情期间，AI技能便被使用到新冠口服药的研制中。

晶泰科技CSO张佩宇在首届广州国际生物医药产业大会“AI与自动化制药”分论坛上就指出，我国的新药研制现已进入3.0年代，这个阶段考究的是全球化、差异化。要做到全球化和差异化，人工智能和自动化技能是现在最看好的方向。

2018年，晶泰科技宣告与辉瑞签定战略研制协作，交融量子物理与人工智能，树立小分子药物模仿算法渠道。晶泰科技的AI猜测算法协助辉瑞显着缩短了新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）的研制周期，2021年12月，Paxlovid成为*款取得美国FDA同意的新冠口服药，被敏捷推向商场。

据张佩宇介绍，在AI技能的赋能下，辉瑞和晶泰科技两边的科学家仅用了6个星期，便完结了药物固态研制，以快速的核算猜测与试验成果彼此印证、精确匹配。而在传统的药物研制形式下，这个进程或许需求花费数月时刻。

晶泰科技是一家以人工智能和机器人试验驱动立异的科技公司。温书豪告知年代财经，简直一切的欧美大药企都在探究、推动AI技能与药物研制的结合，近年来，这一趋势在我国的医药职业也越来显着。在集采、医保商洽等职业方针的布景下，企业有必要设法保证药物具有全球竞争力，这意味着有必要进行立异，而且要以更低的试错本钱、更高的功率来完结立异打破。

“AI技能的使用，可以下降药物研制本钱，因而AI药物研制是一条必定之路，也是职业未来的趋势。”温书豪称。

2、“逝世之谷”应战

新药研制是一场九死一生的冒险，绝大部分的候选药物终究都会倒在临床试验阶段，因而这也被称作医药研制的“逝世之谷”。依据全球生物技能职业安排BIO、Informa Pharma Intelligence以及QLS联合发布的陈述，2011-2020年期间，9704个药物临床开发项目中，从1期临床到取得美国FDA同意上市的成功率均匀为7.9%。

立异药物终究需求进入实际国际，才干完结医治疾病、解救生命的含义。虽然AI在医药研制范畴发明了许多令人惊叹的纪录，但AI与制药业的结合并非坦道。

据智药局核算，到2022年年末，全球获批临床的AI药物管线有80条，其中有41条推动到1期，约占总数的一半；推动到2期的管线有29条。

但到现在，依然没有任何一款由AI发现的新药物获批上市。

2020年1月，英国AI制药企业Exscientia开发的用于医治强迫症的候选药物DSP-1181取得临床批件，这是一款由人工智能渠道规划并进入临床试验的药物。2022年7月，在宣告进入临床阶段一年多今后，DSP-1181被Exscientia的协作方日本住友制药中止开发，原因是1期临床研讨未到达预期。

本年4月，另一家AI药物研制公司BenevolentAI也宣告，其用于医治特应性皮炎的部分泛 Trk抑制剂BEN-2293的IIa期临床试验没有到达非必须效果结尾。

AI未来要怎样协助、改动制药业，能否协助立异药研制穿越“逝世之谷”，支撑立异药企业以更低的试错本钱做出商场价值*、对患者最有用的药物，仍有许多问题亟待回答。

“AI是一个东西，东西你就得用好它，这也是最要害的一点，你要找好问题、找对问题，假如这个方向找错了，后边许多作业便是无用功，这要依据专业人士长时间的堆集和自己一起的知道。”浙江大学百人方案研讨员、莱芒生物联合创始人郭雨刚在上述分论坛上表明，“怎样用好AI这个东西，需求研讨者十分深化的考虑来提炼的。”

这也意味着，现在AI制药还无法脱离人的一起参加，制药专家在这一进程中仍发挥无可代替的效果。

“有时核算机规划出来的分子，组成反而困难，乃至是难以逾越的妨碍，比方某些共价键无法组成出来。虽然呈现这个状况的概率比较小，但这也阐明，药物研制不能彻底交给AI主导。”温书豪对年代财经指出，AI的发展速度的确十分快，它可以进行大规模的数据衔接，具有强壮的核算才干，这些都是人类难以企及的优势。但不可否认的是，在当时阶段，人类的经历、专业知识以及创意关于问题的处理依然十分重要，单纯只靠算法是无法完结的。

“AI与自动化机器人试验技能结合，作为高效而牢靠的研制东西和底层‘新基建’，需求与人类科学家的职业经历结合，才干发挥出*的立异赋能。”温书豪称。