回首全球医药史，黑马药企突围而出永远是少数，大药企“强者恒强”却是永恒的话题。医药产业生长以规模化、资源化优势显著，Pharma常青是也许率事宜，这一点在中国也不破例。

7月17日，远大医药（0512.HK）宣布通告：旗下隶属公司远大九和与南昌百济制药和江西百安百煜（两者合称“百济制药”）签署了股权收购协议，正式附条件收百济制药。

百济制药是何许人也？这是一家专注于研发和生产鼻喷制剂药企，搭建了海内手艺*的鼻喷制剂平台，远大医药由此囊获一个包罗多项自主焦点手艺的资产包。

众所周知，呼吸与危重症板块是远大医药的焦点营业线之一，已往公司已经有多款哮喘鼻喷制剂在市，去年9月创新复方鼻喷制剂产物Ryaltris®的三期乐成令公司顺应症疆土中的过敏性鼻炎领域获得了进一步夯实。

现在远大医药对百济制药的收购，*是为公司呼吸与危重症板块的加速扩张和商业化画上了浓墨重彩的一笔。除了获得百济制药*的鼻喷制剂手艺平台，另有百济制药怪异的产物管线，收购完成后远大医药的产物组合将笼罩轻、中、重渡过敏性鼻炎患者，成为海内过敏性鼻炎产物线最全的企业之一，在这一慢病领域即将大展拳脚。

另外从协同性角度剖析，在海内吸入制剂优质资产稀缺的靠山下，远大医药和百济制药的连系显然是“强手艺壁垒 商业化”双剑合璧，使远大医药在鼻喷制剂细分赛道甚至吸入制剂领域确立起宽厚的护城河。

01、难以攀缘的金山：鼻喷制剂，少数玩家的猎场

鼻喷制剂属于吸入制剂的其中一类。

一直以来，海内呼吸吸入制剂行业有一个尖锐的矛盾，那即是供应量与需求量不匹配，严重依赖入口。以2022年数据显示，我国呼吸吸入制剂行业产量约为14.9亿支，需求量约为52.2亿支，划分同比增进26.2%、15.8%，入口依赖度到达71.4%。

海内供应无法匹配主要有数个差异层面因素的影响，包罗手艺壁垒高、研发周期长、审批要求高、生产壁垒高和专利问题等；这也导致了，即即是仿制外洋脱销的吸入制剂，难度丝绝不亚于研发创新药。

吸入制剂的种种特征，决议了这个领域是少数大药企的猎场。据银河证券研报显示，海内吸入制剂的头部玩家集中度异常高，CR5的市场占有率跨越了86%，主要市场份额被阿斯利康、GSK、中国生物制药、BI等大药企占有。

高风险对应高回报，在吸入制剂大赛道中，鼻喷制剂犹如一颗冉冉升起的新星。

鼻喷制剂通过鼻粘膜吸收，具备起效迅速、局部药物浓度高、全身不良反映少，给药利便、高依从性等优点；而鼻喷制剂的潜力与火热从近年相关临床数目发作有所体现，鼻喷制剂临床数目从2019年最先迅速增进，2019-2023年注册临床试验共59项。

同时在鼻炎这个大顺应症领域，鼻喷制剂是当之无愧的*。

在康健大数据2022年4月-2023年3月鼻炎用药热销商品TOP10及市场份额统计数据显示：鼻炎用药市场集中度极高，跨越70%的市场份额由TOP10品种占有。鼻喷制剂更是在榜单上霸榜前三甲，展现了极高的市场接受度；更值得注重的是，这三款鼻喷制剂价钱显著高于其他口服剂型，显然患者对缓解症状更快速优效的鼻喷制剂溢价敏感度不高，头部鼻喷制剂厂商市场教育与渠道推广不受阻碍。

仔细投资者会发现，TOP3品种鼻喷制剂包罗布地奈德（1984年）、丙酸氟替卡松（1990年）、糠酸莫米松（1997年），这三款鼻喷制剂上市时间较长，但在海内市场耐久保持稳固增速且拥有较永生命周期。以过敏性鼻炎一线治疗药物糠酸莫米松鼻喷剂为例，海内仙琚制药首仿药2011年上市，随后市场规模出现出高速增进，2017-2021年糠酸莫米松喷雾剂市场规模从5.33亿攀升至9.54亿，CARG高达15.67%。

另外，据米内网数据显示，2022年鼻用药物市场规模跨越28亿，其中销量前3的通用名产物划分是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合计市场规模约20亿，占整个鼻用药物市场规模的71%，且2018-2022年复合增进率达9.5%，市场潜力伟大。

事实证实，优质的鼻喷剂堪称“现金奶牛”一样平常的存在。

鼻喷制剂“现金奶牛”的属性，除了前述吸入制剂研发的高手艺壁垒，鼻炎顺应症的慢性特征同样不能忽视。

中国是天下上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，患病群体规模已近2.5亿人口；同时，过敏性鼻炎还无法彻底治愈，且具备易高频复发的特点，是典型的慢性疾病。此外，一项多国行列研究发现，熏染新冠病毒的患者康复后，过敏性鼻炎发病风险增添了23%，进一步凸显了市场患者群体重大。

激素类鼻喷制剂被作为一线推荐用药、缓解症状快、依从性好及携带便捷等多重优点加身，可以被视为常备“耗材”，爆品属性突出。

另外，鼻喷制剂手艺壁垒较高，需要思量空气动力学、颗粒动力学、给药装置设计等多方面的手艺难度，且临床的开展难度高；对于吸入制剂仿制药而言，羁系机构不仅像口服药物要求处方的生物等效性，还要求评估仿制药与原研在工艺、装置和药代动力学等方面的相似性。

由此，鼻喷制剂具备竞争名目好、手艺壁垒高和市场空间广漠（耗材消费频次高），说是“金山”赛道绝不为过。

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02、能打的百济制药，产物均为王炸

本次收购的主角百济制药虽然已往名声不显，但却是铁打的“实力派”。

尤其在产物管线层面，百济制药拥有海内*的鼻喷制剂管线，包罗已商业化的布地奈德鼻喷雾剂、已递交海内首仿上市申请的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及现在正准备注册的糠酸莫米松鼻喷雾剂。正如前文所述，这三款同名药物品种均为鼻炎领域TOP3脱销品种，而且布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂均为处方药和OTC双跨品种，市场潜力伟大。

同时，这三款药物只管是仿制药管线，但竞争名目处于较好的阶段。据医药魔方数据库统计，布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和糠酸莫米松鼻喷雾剂赛道现在划分有3家、2家和4家药企获得海内注册批文。

值得一提的是，百济制药的布地奈德鼻喷雾剂是海内首仿，自从2004年入口原研布地奈德鼻喷雾剂获批后，近20年来海内尚未仿制药再获批的新闻。直至2023年11月，百济制药近10年时间潜心研制终于突破了所有的手艺壁垒，同时获得了NMPA的认可。

这意味着，百济制药已经在鼻喷制剂领域的生产工艺、质量评价手段、装置选择及临床试验等方面履历了完整从源头到商业化的闭环系统。据悉，百济制药的布地奈德鼻喷雾剂在天下共开设34家中央，招募664名受试者，18个月完成临床研究举行仿制药注册申报，拥有极高的申报效率。

突破手艺封锁的国产布地奈德鼻喷雾剂远景灼烁，作为鼻炎一线用药品种，据米内网数据显示2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额靠近7.5亿元，年环比增进率超15%；守旧预计，其将会复制或逾越仙琚制药糠酸莫米松的发展路径，快速抢占原研份额，成为5亿以上的稳固现金流品种。

另外，收购百济制药为远大医药产业化鼻喷制剂管线提供了壮大的保障，远大医药Ryaltris®鼻喷剂商业化在即，不仅需要产能的准备，同时还需要在生产手艺层面的吸收才气保障未来这款复方创新药产物的内陆化生产。

现在，百济制药构建了海内手艺*和较为成熟的鼻喷制剂平台，公司具备从早期研发、临床研究到产业化全历程的研发系统及GMP认证生产系统，形成了包罗药物颗粒表征手艺、制剂质量特征评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等焦点手艺。

百济制药“嫁入”远大医药，显然为后者数款鼻炎鼻喷制剂快速商业化放量提供了强有力的保障。

03、远大医药即将腾飞的呼吸及危重症板块

收购百济制药之后，远大医药的吸入制剂领域结构获得进一步完善，其产物管线在哮喘、鼻炎等领域已经形成了极强的焦点竞争力，同时在呼吸科和抗病毒熏染领域未知足临床需求也具备不俗的*优势。

在鼻炎领域，远大医药未来将形成一条“高壁垒仿制药 创新药”吸入制剂产物矩阵，百济制药迈入商业化和临床后期的脱销一线用药鼻喷剂产物孝顺基本盘增量，而复方鼻喷制剂产物Ryaltris®及其他创新产物将为公司鼻炎板块提供高价值的焦点增量，以实现细分领域的收入耐久稳固增进。

呼吸科中最主要的慢性疾病哮喘领域，远大医药的产物同样具备特色和创新性，两款全球创新的商业化复方制剂恩卓润®和恩明润®为例，能够有用改善中重度哮喘患者临床症状和肺功效，并显著降低急性发作风险，具备广漠的市场远景。上述两款产物，已经在2023年1月乐成进入最新国家医保目录，迅速在市场放量。

除此以外，远大医药在呼吸科口服药物也有稳固的基本盘：公司该领域焦点产物切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）为天下*品种，也是*一种海内生产的黏液促排剂，在治疗急慢性鼻窦炎和呼吸疾病领域具备先发和市场向导优势，多年来维持稳固的增进趋势，预计现有销售规模已跨越10亿元。

远大医药呼吸板块的腾飞已是板上钉钉，本次收购之前公司在售产物笼罩鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性壅闭性肺部疾病等多个顺应症，而收购百济制药后，公司在过敏性鼻炎领域和吸入制剂实力进一步壮大，在2026年前将一条拥有至少5款数亿级的吸入制剂产物矩阵；恐怖的是，这些产物都在各自生命周期的快速发展阶段，届时带来合并增量孝顺将带飞公司整个呼吸板块的业绩。

远大医药的差异化结构不仅仅在呼吸科板块，关注危重症领域和其中未知足临床需求，更是让其“攻坚无人区”的形象深入人心。

远大医药壮大的创新药物研发能力体现在攻坚“天下性难题——脓毒症”，公司自主开发了两款全新作用机制小分子药物STC3141和APAD，未来有望通过单药和双药联用的组合来实现对脓毒症患者举行有用治疗或照顾护士。

脓毒症药物市场之广漠不亚于在海内被视为“黄金爆品”的卒中类药物。据盛行病学统计，全球每年跨越1亿人中风，而有脓毒症病例也有近5000万，但后者的殒命率远超前者，同时后者较前者更缺乏有用治疗的手段。

STC3141是一款全新机制的小分子化合物，其不仅可以直接中和胞外组卵白的毒性，而且能够阻断组卵白诱发NETs发生的恶性循环，到达纠正微循环障碍和恢复器官功效的效果。该药现在在海内举行治疗脓毒症的II期临床，已往乐成完成了三项临床，包罗欧洲治疗重症新冠的IIa期临床、海内治疗ARDS的Ib期临床、澳洲和比利时脓毒症Ib期临床，已经展现出开端成药性，而其在脓毒症、ARDS及新冠等多顺应症的潜力有望助推其未来成为重磅炸弹。

APAD同样是一款全新机制的小分子化合物，其可拮抗多种病原体相关分子，在临床前研究展现出对细菌、病毒熏染的脓毒症均可起到治疗作用；从作用机制的角度，更是可以与STC3141拮抗机体太过免疫反映形成互补，成为优越的产物组合。现在APAD 海内I期临床试验已完成首例患者入组。

在远大医药的呼吸及危重症板块，我们不仅看到了公司中短期的商业化加速的可能性，同时还看到了公司在呼吸科、重症与抗熏染赛道中耐久创新结构，公司该板块腾飞和可连续生长的潜力毋庸置疑。

结语：远大医药此次收购百济制药，是一次经典的“强强连系”。从该案例我们不仅看到了远大医药在高手艺壁垒的黄金赛道差异化的眼光和施展资金规模优势结构协同产物的前瞻性，同时借此也窥见公司呼吸及危重症板块中耐久的发展&发作潜力。

待到远大医药各个板块的创新协同结构逐渐到位和着花效果，信托距离其业绩和市值加速腾飞，也就不远了。